Новости
В России внезапная смерть детей в школах в 2,5 раза выше, чем в США. Такие данные были получены в результате анализа случаев летальных исходов среди детей в российских школах в 2016-2017 г. Портал Medvestnik.ru попросил прокомментировать эти результаты автора исследования, руководителя Центра синкопальных состояний и сердечных аритмий у детей и подростков Федерального медико-биологического агентства России, главного детского кардиолога ФМБА Леонида Макарова.
– Леонид Михайлович, как вы считаете, откуда такая разница в показателях смертности?
– Главная причина – не выявленные при жизни сердечно-сосудистые заболевания с риском внезапной сердечной смерти. У нас, в том числе у детей они выявляются крайне плохо. Второе – это отсутствие системы оказания первой помощи детям, если такие случаи происходят. Нужно совершенствовать закон о первой помощи, чтобы эту помощь умел и мог оказать любой взрослый человек, оказавшийся рядом с пострадавшим. В том числе любой педагог. Если ребенку с остановкой сердца не оказать помощь в первые 10 минут, его уже не спасти. Но в России право проводить реанимационные мероприятия вне стен лечебного учреждения по закону до сих пор имеет только врач скорой помощи. В итоге вся информационная волна в СМИ, когда такие вещи происходят, уходит на то, что виноваты учителя физкультуры, потому что они нагружают ребенка или скорая помощь, которая поздно приехала и т.д., т.е. все сводится к стремлению найти крайнего. Хотя на самом деле школьные нагрузки тут тоже не при чем. Какие в школе нагрузки, да и здоровое сердце просто так никогда не остановится.
Подробнее: https://medvestnik.ru/content/interviews/Nado-prinimat-zakon-o-pervoi-pomoshi.html
В чем проблемы закона о первой помощи?
– В Федеральном законе № 323 в статье 31 «Первая помощь» все написано очень обтекаемо. «Первая помощь до оказания медицинской помощи (в том числе при остановке кровообращения)» оказывается… лицами, обязанными оказывать первую помощь в соответствии с федеральным законом или со специальным правилом и имеющими соответствующую подготовку, в том числе сотрудниками органов внутренних дел Российской Федерации, военнослужащими и работниками Государственной противопожарной службы, спасателями аварийно-спасательных формирований и аварийно-спасательных служб, водителями транспортных средств и другими лицами, которые вправе оказывать первую помощь при наличии соответствующей подготовки и (или) навыков». Из данных формулировок не следует ясного понимания даже того, кто из медиков может ее оказывать во внебольничных условиях. По сути, подразумевается, что просто идущий по улице врач, увидев упавшего при остановке сердца человека, не только не обязан, но и не должен даже пытаться проводить реанимационные мероприятия, а только вызвать скорую помощь. То же относится к случаям остановки сердца в школах. Что уж говорить о так называемых других лицах, статус которых в законе вообще туманен. Понятно, что в такой ситуации больной до приезда «скорой» гарантированно умрет.
Немало случаев, когда родственники инициировали следственные разбирательства в отношении лиц, пытавшихся оказать первую помощь. В западных странах действует так называемый закон «доброго самаритянина», который снимает ответственность с лица добросовестно пытающегося оказать первую помощь в такой ситуации, даже если его попытки были неуспешны. Также распространены и пропагандируются курсы первой помощи, они обязательны для представителей многих профессией, в первую очередь тех, где есть работа с несовершеннолетними. Очень существенную роль в предотвращении внезапной смерти у детей сыграло широкое внедрение в общедоступных местах автоматических наружных дефибрилляторов (АНД). Именно их использование привело к тому, что в последние годы половину детей с остановками сердца в школах в развитых странах спасают. Любой из нас, кто ездил за границу, не мог не видеть в аэропортах таких маленьких коробочек с эмблемой молнии на фоне сердца и надписью AED (automatic external defibrillator). Воспользоваться ими может любой минимально обученный человек. Они размещены даже в рейсовых автобусах, более 80% школ в США оснащены АНД, их даже приобретают домой семьи, где есть больные с риском развития внезапной остановки сердца.
В октябре 2018 года в Госдуме РФ прошли слушания о совершенствовании закона о первой помощи, которые показали, что наше общество до сих пор не готово к такому подходу. Даже многие врачи не знают, как и зачем пользоваться АНД, считая, что это может быть опасно. Типичная (даже для многих врачей) фраза «а вдруг у человека приступ эпилепсии, а вы ему разряд на сердце». АНД не нанесет ни одного джоуля разряда, пока сам не определит аритмию, которую надо дефибриллировать. Задача человека только следовать голосовым подсказкам прибора.
– Сколько в России случаев гибели людей от внезапной сердечной смерти в год?
– Здесь у нас тоже много проблем. Если посмотреть официальные данные Росстата в разделе «Внезапная сердечная смерть, так описанная», код по МКБ 10 I46.1, то у нас ежегодно внезапно умирают около 2000 человек, как детей, так и взрослых (в США несколько сотен тысяч в год – разница очевидна). Понятно, что реальная проблема внезапной смерти на официальном уровне неизвестна. Согласно нашему пятилетнему исследованию внезапной внебольничной смерти в Москве – это 122 случая на 100 тыс. населения во всех возрастах (в мире 80–90 случаев на 100 тыс.), а в относительно молодом возрасте (от года до 35 лет) примерно 8,5 на 100 тыс. Эти цифры вполне сопоставимы с мировыми для данной возрастной группы (в Канаде этот показатель 9,2, в Исландии – около 3 случаев на 100 тыс. населения в год).
В постановке посмертного диагноза у нас тоже имеется национальная особенность. Если во всех развитых странах основной причиной смерти у молодых является «первично аритмическая смерть», без очевидного на вскрытии заболевания сердца или других органов, которые могли бы быть причиной смерти, то у нас во всех таких случаях будет стоять диагноз «кардиомиопатия», то есть некое неопределенное заболевание сердечной мышцы, что закрывает дальнейший поиск истинных причин смерти, а у детей это часто семейные и наследственные заболевания.
– А есть статистика внезапных смертей в школах?
– Мы провели такой анализ: у нас в 2,5 раза больше детей в школах внезапно умирает, чем в таких странах, как Япония и США. Чаще всего причиной является тот самый первичный аритмический синдром при наследственных заболеваниях сердца, про который я говорил и которые у нас плохо выявляются, или реальные заболевания мышцы сердца, которые тоже часто являются наследственными. Вот два класса причин, от которых умирают дети.
– Почему в Америке так много этих детей?
– Потому что в американских школах таких детей спасают, а потом делают обследования и выявляют семейные заболевания и лечат их так, как их надо лечить. А у нас они даже не выявлены, и об этих случаях мы чаще узнаем из сообщений СМИ.
– Но есть же у нас еще медосмотры в школах, почему на этом уровне не диагностируют?
– Сейчас мы знаем десятки заболеваний, которые развиваются без структурных изменений в сердце, то есть это неочевидные миокардиты, не пороки, когда все в общем-то более-менее понятно. Многие из них, если их диагностировать при жизни, хорошо предупреждают внезапную сердечную смерть и хорошо лечатся. Посмертное молекулярно-генетическое тестирование при внезапной смерти детей и молодых лиц, которое распространено на Западе, в 30% случаев показывает мутации, характерные для этих заболеваний, называемых также «каналопатиями», у нас оно вообще не делается. Каналопатии возможно отслеживать, выявлять как генетически, так и клинически, но для этого нужно знать, как обследовать, выяснить семейную историю ребенка. Как эксперт я участвую во многих посмертных судебно-медицинских экспертизах, где разбираются уже медицинские документы. И часто на ЭКГ выявляются именно эти самые заболевания, которые при жизни были очевидны, но их не диагностировали, хотя в семье они были. В то же время у нас всем поголовно делают ЭКГ, на это тратятся громадные деньги, но врачи часто не знают, что на них смотреть. В американской практике электрокардиограмму не назначают без причины даже профессиональным спортсменам, считая это жутким разорением.
Председатель Правительства РФ Дмитрий Медведев подписал пакет документов, направленных на внедрение системы мониторинга лекарственных средств. Документы разработаны Минздравом и призваны обеспечить поставки потребителям качественных, эффективных и безопасных лекарств, защитить легальный оборот от фальсификата и контрафакта.
Постановлением № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Документ определяет порядок нанесения средства идентификации, требования к его структуре и формату, его характеристики; правила создания, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации системы мониторинга; порядок взаимодействия системы мониторинга с другими государственными информационными системами и информационными системами юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство, хранение, ввоз в Россию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов; порядок внесения в систему мониторинга и состав информации о лекарственных препаратах; порядок предоставления содержащейся в системе мониторинга информации.
Постановление № 1557 устанавливает особенности внедрения системы мониторинга, включая сроки ее внедрения, в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), а также в отношении лекарств, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов или тканей, других лекарственных препаратов для медицинского применения. Внедрение системы мониторинга таких лекарств в связи с их высокой социальной значимостью и закупками за счет бюджетных средств является первоочередной задачей приоритетного проекта. С 1 октября 2019 г. субъекты обращения таких лекарственных средств должны будут вносить сведения о лекарственных препаратах и обо всех операциях с ними в систему мониторинга.
Постановление № 1558 устанавливает порядок размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга, в интернете (в том числе в форме открытых данных). Общедоступная информация будет размещаться на сайте системы мониторинга ее оператором. Полномочия по утверждению состава общедоступной информации, требований к периодичности размещения и сроков обновления набора данных закреплены за Минздравом России.
Распоряжением № 2828-р с 1 января 2019 г. ООО «Оператор-ЦРПТ» определено оператором системы мониторинга.
Подробнее: https://medvestnik.ru/content/news/Dmitrii-Medvedev-podpisal-paket-dokumentov-dlya-monitoringa-postavok-lekarstv.html
В Российской академии наук создана отдельная комиссия по противодействию фальсификации научных исследований. Члены Президиума РАН поддержали решение о ее создании на заседании 25 декабря. Руководителем новой комиссии стал профессор НИУ ВШЭ, академик РАН, математик Виктор Васильев.
В Положении о работе комиссии на сайте РАН сказано, что основными направлениями ее деятельности станет проведение аналитической, методической и экспертной работы, направленной на выявление фальсификации научных исследований; обобщение результатов этой работы для представления Президиуму РАН или президенту РАН; подготовка практических рекомендаций и предложений по противодействию фальсификации научных исследований. Комиссия будет курировать проведение в установленном РАН порядке экспертизы отчетов о научных исследованиях, научных докладов, статей в научных журналах, монографий, учебников, учебных пособий, диссертаций и иных работ на предмет наличия в них признаков фальсификации.
«Разгребать авгиевы конюшни, которые отнесены к мандату новой структуры, – то еще занятие. И понятно, что никаких комиссий для решения проблемы такого масштаба недостаточно, но состав вселяет надежду, что что-то полезное мы сделаем. Во всяком случае, все, что в наших силах, делать будем», – написал в Facebook член новой комиссии, сооснователь фонда «Эволюция» Петр Талантов, отметив, что состав нового органа, в который вошли, например, российский биоинформатик Михаил Гельфанд, специалист в области физики полимеров, академик Алексей Хохлов, профессор НИУ ВШЭ Василий Власов и один из основателей сетевого сообщества «Диссернет» Андрей Ростовцев, намекает на то, что медицина определенно будет в фокусе внимания.
«Диссернет» предъявил массу доказательств того, что диссертации не просто переписываются, но фальсифицируются. Фактически можно надеяться, что эта комиссия будет комиссией по нарушениям норм научной работы или так называемому research misconduct. Эту тему я пробивал много лет, – сказал порталу Medvestnik.ru Василий Власов. – Название выбрали так, чтобы отразить самое очевидное. Ведь среди нарушений норм еще есть фабрикация, плагиат, ложное и скрытое соавторство, конфликт интересов, но как ни хотелось бы, все сразу зарегистрировать невозможно. Будем постепенно развиваться вместе с обществом».
В составе РАН с 1998 г. уже существует комиссия по борьбе с лженаукой, которая до сих пор занималась вопросами фальсификации научных исследований. Возглавляющий ее советский и российский физик-экспериментатор, академик Евгений Александров неоднократно выступал против различных околонаучных спекуляций, в том числе связанных с так называемыми торсионными полями и сенсационными сообщениями о торможении и даже остановке света.
Подробнее: https://medvestnik.ru/content/news/V-RAN-sozdana-komissiya-po-protivodeistviu-falsifikacii-nauchnyh-issledovanii.html
Президент РФ Владимир Путин подписал Федеральный закон от 25.12.2018 г. № 489-ФЗ «О внесении изменений в статью 40 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам клинических рекомендаций». Документ принят Госдумой РФ 19 декабря и одобрен Советом Федерации 21 декабря 2018 г.
Новые клинические рекомендации будут вводиться постепенно, но работа над ними должна быть завершена до 31 декабря 2021 г.
Действующие в настоящее время клинические рекомендации (протоколы лечения) будут применяться до их пересмотра, но не позднее 31 декабря 2021 г.
В справке Государственно-правового управления на сайте Кремля говорится, что изменения, внесенные в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», направлены на установление нового подхода к применению клинических рекомендаций при оказании гражданам медицинской помощи.
Согласно Федеральному закону клинические рекомендации станут основой для оказания медицинской помощи и будут обязательными к применению. Клинические рекомендации представляют собой документы, содержащие основанную на научных доказательствах структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в том числе протоколы ведения (протоколы лечения) пациента, варианты применения медицинского вмешательства и описание последовательности действий медицинского работника с учетом течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на результаты оказания медицинской помощи. По сути клинические рекомендации описывают процесс лечения больного и являются методологическим сводом правил для медицинского работника.
Федеральным законом определено, что разрабатываться и утверждаться клинические рекомендации будут медицинскими профессиональными некоммерческими организациями по отдельным заболеваниям или состояниям (группам заболеваний, состояний), перечень которых должен сформировать Минздрав России. Пересматриваться клинические рекомендации должны не реже одного раза в три года (по мере появления новых данных о методах исследования, диагностики и лечения, новых лекарственных препаратов и медицинских изделий и так далее).
Клинические рекомендации подлежат рассмотрению особым органом – научно-практическим советом, сформированным из представителей подведомственных Минздраву России научных, образовательных и медицинских организаций.
Научно-практический совет будет принимать решение об одобрении, отклонении клинических рекомендаций или направлении их на доработку. Обязанность по созданию совета, утверждению положения о нем и утверждению состава совета возлагается на Минздрав России.
Помимо этого Минздравом России должны быть утверждены, в частности, критерии принятия научно-практическим советом решения об одобрении, отклонении клинических рекомендаций или направлении их на доработку, порядок и сроки разработки и пересмотра клинических рекомендаций, требования к составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации.
Федеральным законом также устанавливается порядок действий членов профессиональной медицинской организации при разработке клинических рекомендаций в случае возникновения конфликта интересов (при наличии обстоятельств, способных привести к конфликту интересов). Аналогичные требования распространяются и на членов научно-практического совета при принятии им соответствующих решений.
Федеральный закон внесен Правительством РФ во исполнение перечня поручений Президента РФ от 12 апреля 2018 г. № пр-629.
Подробнее: https://medvestnik.ru/content/news/Prezident-RF-podpisal-zakon-o-klinicheskih-rekomendaciyah.html
Министерство цифрового развития, связи и массовых коммуникаций объявило о закупке у единственного исполнителя услуг по подключению медицинских организаций к интернету. Вся сумма – 1 млрд 703,1 млн руб. – должна быть освоена в 2019 г. В целом на год на подключение медорганизаций к сети будет выделено 10 млрд руб. – сумма, значительно большая, чем в предыдущие годы, причем 5 млрд руб. было перераспределено на 2019 г. с 2020-го.
Документация по данной процедуре на сайте госзакупок не опубликована, кроме извещения о ее проведении; регионы, в которых будет выполняться подключение, не указаны, как и подключаемые учреждения.
На «Правительственном часе» в Совете Федерации 11 декабря заместитель председателя правительства Максим Акимов сообщил: «Мы до Нового года завершим подключение к широкополосному доступу к интернету по высокой стороне всех больниц в Российской Федерации. На очереди у нас ФАП. Мы проделаем эту работу до 2021 года». Ранее министр здравоохранения Вероника Скворцова также заявила, что в 2018 г. «подключение больниц и поликлиник будет полностью завершено». Однако на том же заседании Совета Федерации генеральный директор ПАО «Ростелеком» Михаил Осеевский признал, что во многих случаях подключение проводилось формально, без создания персональных рабочих мест врачей. Сравнивая положение дел в больницах и школах, он пояснил: «Исходя из опыта подключения медицинских учреждений, нам кажется очень важным не забыть развить инфраструктуру внутри школ. Иначе у нас канал будет, а учитель как был, так и останется с мелом и тряпкой… По подключению медицинских учреждений мы, к сожалению, этот момент упустили».
Кроме того, Счетная палата РФ в октябре отметила, что перечень объектов, подлежащих подключению к скоростному интернету в 2018 г., в середине осени все еще отсутствовал, что ставило под угрозу своевременное выполнение работ, на которые было выделено 4,3 млрд руб. Их исполнителем был определен Ростелеком.
Подробнее: https://medvestnik.ru/content/news/K-internetu-nachnut-podkluchat-FAP.html
Спикер Совета Федерации Валентина Матвиенко раскритиковала идею запрета учителям и врачам принимать подарки. Она напомнила, что сегодня и так есть ограничения — подарок не дороже 3 тысяч рублей, а остальное уже будет «перегибом».
Валентина Матвиенко назвала предложенную меру о запрете учителям и врачам принимать подарки «избыточной, не нужной и оскорбительной», пишет РБК. Она подчеркнула, что «не надо перегибать, не надо дури, не надо этого уже такого унизительного отношения к людям».
Спикер Совфеда напомнила, что сегодня и так есть норма, запрещающая врачам и учителям принимать подарки дороже 3 тысяч рублей. В то же время есть «народные традиции». По словам Валентины Матвиенко, нет ничего плохого в том, например, что родители хотят подарить учителю коробку конфет или духи в знак благодарности за его внимание и отношение к детям.
Напомним, в конце ноября правительство внесло в Госдуму пакет антикоррупционных законопроектов. В частности, они предполагали распространить на врачей, учителей и других служащих организаций, подведомственных властям, новые стандарты. Согласно новшествам врачам и учителям хотят запретить принимать любые подарки, кроме цветов и канцелярской продукции. За выявленные нарушения им может грозить выговор или даже увольнение. В свою очередь, Владимир Жириновский предложил запретить любые подарки. По словам политика, коррупция может начинаться даже с цветочка, а стоимость некоторых ручек может доходить до 300 тысяч рублей.
